台灣人體組織產品共享平台協調會

 

日期：2024年4月9日(二)9:30~10:30

地點：立法院中興大樓103會議室

主持人：蘇巧慧召集人

簡報者：陸振翮教授

出席專家：戴念梓、朱芳業、陳位存

行政部門：健保署李丞華副署長、黃奕萱科長、醫事司郭威中專門委員、食藥署陳瑜絢簡任技正

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戴念梓教授發言：

1. 現況： 台灣擁有豐富的醫療資源，各醫院的組織庫眾多，且各有專長，但目前多數醫院僅自給自足。
2. 問題： 自給自足模式造成組織交換困難，因需統一品質和認證，且未來健保可能要求品質認證。
3. 建議：
   • 建立各種組織的交換平臺，選擇做得好的醫院作為領頭羊，並由國家支持提升其品質，符合國家和食藥署的標準。
   • 推行「分庫」概念，各醫院設立自己的分庫，負責組織的儲存和管理，減少資源投入。
   • 分庫也負責組織的摘取工作，將組織送至總庫處理，或由少數重要單位共同處理，類似認證單位。

朱芳業主任發言：

1. 整體檢討： 強調台灣罕見擁有全國性的數據，應善加利用，並提及自己參與過TFDA的委託查核工作。
2. 自給自足的困境： 指出醫院自給自足的原因在於品質疑慮，需建立統一的品質標準和認證機制，與血庫的管理模式相對比。
3. 品質控管： 強調品質標準需符合法規，並與國際接軌，如美國的AATD、AADB等標準，提出通過完整查核和投資的醫院應有更高的品質。
4. 有效運用： 討論組織交換時所面臨的配套問題，如制定相關制度以確保品質，並提出日本與美國系統的不同之處。
5. 可負擔性： 討論進口組織的昂貴成本和醫院的負擔，提出永續經營的觀念，認為要使組織庫能永續經營，除了要合理管理成本外，還需公共資源支持，特別是健保支付。
6. 未來挑戰： 強調在建立平臺後，人員訓練和機構認證將是重要議題，並期待得到政府相關單位的支持和指導。

陳位存祕書長發言：

1. 器官捐贈中心平台的利用： 建議將現有的器官捐贈中心平台最大化運用，與組織庫學會建立連接或隸屬關係，以推動各種組織的募集平台，並促進臨床醫師跨院交流，建立實質的交流平台。
2. 爭取衛福部研究計畫案： 呼籲衛福部醫事司持續支持組織庫學會的研究計畫，以建置各醫院組織庫的資訊系統整合連接，實現跨院交流的共享平台。
3. 健保給付計價小組的成立： 建議成立組織庫的健保給付計價小組，由各大醫院的專家共同擬定健保給付與病人自費的評估標準，提出符合規範程序的人體組織計價版本，以便健保給付的審查。
4. 提議成立臺灣血管庫： 建議借鑑國家皮膚組織庫的經驗，成立臺灣的國家血管庫，尤其是考慮到台灣心臟外科的卓越表現和器官移植的量，以確保使用天然、同種異體的組織移植在必要時能夠提供最佳的救治方案。

陸教授補充：

• 醫院管理的複雜性： 指出醫院管理不易由單一醫生控制，強調需要官方介入，尤其是國家級器官捐贈中心可能對醫院有更大影響力。

醫事司代表發言：

• 闡述器官與組織的分類，並解釋國家級組織庫的建立原因和品質保證標準。
• 提及眼角膜庫和皮膚庫的建立背景和運作模式，以及可能建立新的國家級組織庫的討論。

食藥署代表發言：

• 強調食藥署對品質的查核與認證，並表示將在需要時提供評估支持。
• 回顧眼庫的健保給付標準，並提及將參考其他國家的支付標準來設定新的組織給付。

健保署代表發言：

• 解釋眼庫的健保給付情況，並表示將考慮其他組織的給付標準設定。
• 表示對組織給付的財務衝擊有限，願意參考其他國家的支付標準。

討論結論：

• 決定在兩個月內再次召開會議，以討論建立新的國家級組織庫的程序和可能面臨的難題。
• 要求醫事司提供建立新組織庫的流程和架構，食藥署提供相關的查核與認證標準，健保署則考慮支付標準設定。
• 強調會議討論的是建立組織庫的可行性和需要，而不是組織的商品化或價值化。